OBJETIVOS
La UNE EN ISO 13485 es la norma específica para sectores sanitarios regulados por las directivas de productos sanitarios
DURACIÓN
100 Horas.
La duración del curso la establece el propio alumno/a ya que depende del tiempo que pueda dedicarle, siempre teniendo en cuenta que la duración máxima es de 6 meses.
CONTENIDOS
» MODULO 1 - LOS PRODUCTOS SANITARIOS
1.1 - Los productos sanitarios. Delimitación del concepto
Auto evaluación 1
» MODULO 2 - LEGISLACIÓN
2.1 - Legislación sobre Productos Sanitarios
Auto evaluación 2
» MODULO 3 - CLASIFICACIÓN Y VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
3.1 - Clasificación y Marcado de Conformidad
3.2 - Vigilancia de los Productos Sanitarios.
Auto evaluación 3
» MODULO 4 - LA NORMA ISO 13485
4.1 - Introducción a la Norma ISO 13485
4.2 - La Norma ISO 13485
4.3 - Relación con la ISO 9001
Auto evaluación 4
» MODULO 5 - BENEFICIOS y NORMATIVA RELACIONADA
5.1 - Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
5.2 - Normativa relacionada
Auto evaluación 5
» MODULO 6 - LA GESTIÓN DE LA CALIDAD EN PRODUCTOS SANITARIOS
6.1 - La gestión de la calidad en Productos Sanitarios
6.2 - Requisitos Generales de la Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios
6.3 - Requisitos que debe reunir la documentación
Auto evaluación 6
EXAMEN FINAL El alumno cuenta tambien con recursos tales como:
- Articulos relacionados
- Documentación anexa
MODALIDAD
Online.
TITULO QUE SE OBTIENE
Sistemas de Gestión de la Calidad en Centros de Atención Sanitaria, Expedido por European Quality Formación.
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